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PROHIBICIÓN DE USO, COMERCIALIZACIÓN Y RETIRO DEL MERCADO DE PRODUCTOS DE LA FIRMA BIOCONTROL S.A.
“SUCROX IV COMPLEX / HIERRO ELEMENTAL, COMO HIERRO SACARATO, 100 mg – inyectable”, de la firma BIOCONTROL S.A. Todos los lotes con fecha de vencimiento vigentes.- “RENACALCIO PLUS / CARBONATO DE CALCIO 1599 mg –
Comprimidos”, de la firma BIOCONTROL S.A. Correspondientes a los Lotes REP11070 – REP11071 – REP11072 – REP11073 – REP11074 – REP11075 – REP11076 – REP11077 – REP11078 – REP11079, todos ellos con vencimiento Feb/2014.
La medida fue adoptada como consecuencia de una inspección realizada por agentes del ANMAT en la sede de la empresa elaboradora, en la que se detectaron graves incumplimientos a las normas de buenas prácticas de manufactura. De este modo, se procedió a la clausura del establecimiento de la firma BIOCONTROL S.A., sito en la calle Fraga 1504 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto solicite nueva inspección de Buenas Prácticas de Fabricación y la misma verifique que están dadas las condiciones para reiniciar las actividades.
Por todo lo expuesto, y teniendo en cuenta que no puede asegurarse la calidad, seguridad y eficacia de los productos mencionados, se recomienda a los profesionales y a los pacientes bajo tratamiento con los mismos que se abstengan de adquirirlos y utilizarlos.
